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食品和饲料添加剂系列

公司是全球主要左旋肉碱供应商之一

食品和饲料添加剂系列

公司是全球左旋肉碱主要供应商之一。公司生产的左旋肉碱被国家科学技术部等联合评定为国家重点新产品。此外,公司参与制定了《食品安全国家标准——食品添加剂L-肉碱酒石酸盐》(GB25550-2010),并主编了《食品营养强化剂左旋肉碱(L-肉碱)》(T/ZZB0684-2018)、《乙酰左旋肉碱盐酸盐》(T/ZZB0682-2018)、《左旋肉碱富马酸盐》(T/ZZB0683-2018)3 项“浙江制造”团体标准。公司左旋肉碱系列产品出口全球30 多个国家,并多次通过了ISO9001质量体系, ISO14001 环境管理体系,OHSAS18001 职业健康安全管理体系认证,食品安全体系认证(FSSC)22000,Kosher(犹太洁食认证),HALAL 体系认证(清真认证)以及FAMI-QS 体系认证(质量和饲料安全管理体系),品质稳定,拥有良好的国际知名度。

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原料药系列

完成药品注册审评批准

原料药系列

原料药产品需要在拟上市国家完成药品注册审评批准后方能开展商业化销售。公司目前已完成药品注册并实现商业化销售的原料药产品包括左卡尼汀和药用级L-肉碱盐酸盐。公司左卡尼汀产品已在美国、日本、欧盟,加拿大、希腊、意大利、英国、马耳他、印度等国家完成产品注册批准,药用级L-肉碱盐酸盐已在日本完成注册批准。左卡尼汀产品已分别于2013/2016/2020年三次通过美国FDA 现场检查,2021年通过国内GMP现场核查;药用级左旋肉碱盐酸盐2015年已通过日本PMDA 现场检查,产品质量得到国际社会的普遍认可。另外,公司也积极研发其他原料药产品以及接受国内外制剂企业原料药产品定制服务,满足国内外客户MAH的注册要求。

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医药中间体系列

发言人精准定位

医药中间体系列

公司在抗癌医药中间体、抗病毒医药中间体、抗感染医药中间体、心血管医药中间体等多个细分领域积累了超过20年的项目调研,项目开发,中试以及商业化生产,注册等经验,可以满足不同客户的市场需求。

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CDMO/CMO定制系列

医药中间体的工艺研发及优化

CDMO/CMO定制系列

公司主要致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体CDMO 服务,公司自成立以来坚持深耕医药CDMO 领域,在药物临床试验(包括临床前,临床I/II/III阶段)和商业化阶段为客户提供关键医药中间体的工艺研发及优化、质量研究和定制生产等服务。经过二十多年的积累,公司所服务的终端药物涉及抗肿瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纤维化、癫痫、帕金森症等多个治疗领域。公司服务的终端定制客户包括Incyte、 Helsinn、礼来/Evonik、Gilead、GSK 等跨国制药企业。

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关于我们
ABOUT US
是一家以医药中间体、化学原料药、食品及饲料添加剂的研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业。公司致力于为跨国制药及医药研发机构在药物临床试验和商业化阶段提供关键医药中间体的工艺研发及优化、质量研究和定制......
成立

1999

销往国家

60

+
客户端

200

+
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意昂3官网药业股份有限公司党支部浙工大药物合成工艺研究所师生联合第一党支部“党建共同体”合作签约。

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通过嘉兴市级绿色园区、工厂评比验收

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成立控股子公司上海瑞岐源生物科技有限公司

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